医保局开会,一致性评价药品替代细则来了!

时间:2018-08-04
医药网8月4日讯 国家医保局开会,过一致性评价产品迎来最大利好。
 
  昨日,北京、上海、天津、重庆、辽宁、广东、福建、四川、陕西等多省药品招采行政部门参与的药品集中采购试点座谈会在北京召开。
 
  ▍政策强力支持仿制药替代原研
 
  赛柏蓝从业内专家处了解到,会议主要内容有:
 
  1、针对已通过一致性评价的产品试点城市重新进行采购。
 
  2、已通过一致性评价的产品逐步替换原研药市场。
 
  3、讨论用各省70%的市场份额交换通过一致性评价产品以及原研产品的最低报价,并以此产品的最低报价作为医保的支付价是否可行并听取代表省份意见。
 
  根据此前业内流传的国家医保局《关于召开药品集中采购工作座谈会的通知》。
 
  被召集开会的包括北京、上海、天津、重庆、辽宁、广东、福建、四川、陕西等省级药品招采、医保的负责人,以及沈阳、大连、广州、深圳、厦门、成都、西安等市药品招采、医保的负责人。
 
  会议将介绍国家组织药品集中采购试点的基本思路、实施方案,并听取地方意见,就近期工作做出部署。
 
  ▍医保局开展药品集采,一致性评价药品成突破口
 
  昨日,国家医保局的座谈会进一步明确了医保局组织下的药品采购试点基本思路。从会议内容看,国家组织的药品集中采购工作将以过一致性评价药品为突破口。
 
  已通过一致性评价的产品,试点城市重新进行采购,据有关专家分析,这可能意味着过一致性评价的药品迎来的不仅是及时挂网,还可能是医疗机构及时的采购。
 
  各医疗机构将根据原研药、过一致性评价仿制药、未过一致性评价仿制药的现实情况,重新安排采购工作。
 
  已通过一致性评价的产品逐步替换原研药市场,则真正明确了仿制药就是为了替代原研药这一要义。
 
  以往相比于价格比较高、处于有利竞争位置的原研药,仿制药的市场空间非常有限,集招采、支付、定价于一体的超级医保局推动仿制药替代,无疑是非常有力的。
 
  而第三条讨论用各省70%的市场份额交换通过一致性评价产品以及原研产品给出的最低报价,并以此产品的最低报价作为医保的支付价是否可行并听取代表省份意见。
 
  据业内专家介绍,这一意见是实实在在的带量采购,真正用量压低药品价格。相比于以往的量价分离,有价无量等现象,着实是一大利好。
 
  据业内专家分析,这一意见的意思是过一致性评价药品以及原研药给出最低价定价,可能共同获得一省70%市场份额,也就是70%的市场份额可能呈现“1+3”的竞争局面。
 
  此外,2018年4月3日,国务院办公厅发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,明确提出,我国将加快制定医保药品支付标准,与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付。
 
  那么,过一致性评价药品和原研药两者的最低定价也可能被作为医保的支付价。
 
  ▍上海的带量采购和一致性评价同步
 
  据媒体报道,国家医疗保障局局长胡静林在上海市调研工作时,就强调,当前,要精心组织好药品集中采购试点工作,通过带量采购推动药品价格下降,努力增强人民群众获得感。
 
  此外,胡静林指出,上海市通过建设医药采购“阳光平台”,推动建立了更加科学的药品市场价格形成机制,有力支撑了各项医药改革政策的顺利推进,对全国有着很强的示范引领作用。
 
  说到上海市的医药采购“阳光平台”,即使从全国范围来看,对于推进一致性评价药品的落地也是卓有成效的。
 
  6月7日,上海阳光医药采购网发布《上海市医疗机构第三批集中带量招标采购拟中标结果公示》。
 
  从结果看,在本轮公示的21个品规中,跨国药企在仿制药方面的价格竞争中基本全线溃败,不少过一致性评价仿制药实现了原研替代。
 
  《医药经济报》甚至评论称,上海的带量采购和一致性评价同步,一致性评价通过一个,上海就采购一个。
 
  可见,以国家医保局为主体的药品集中采购之下,过仿制药一致性评价的药企或成最大受益者。